看護.家庭看護工

星期六, 11月 26, 2005

美國食品藥物管理局FDA-石榴汁生技資料庫


美國藥物學會統計 每種新藥成本:
  1. 由1975年16億新台幣/
  2. 1988年88 億新台幣/
  3. 2002年350 億新台幣/
  • 美國食品藥物管理局FDA.非常嚴格管理美國上市新藥/
  • 每種新藥開發由動物實驗至病患四階段共需14年/
  • 成功上市約萬分之八/費用71億新台幣.
  • 1.動物階段6年/生化毒性/3.5億新台幣.
  • 2.健康階段1年/100人/安全.代謝/5.3億新台幣.
  • 3.病患階段2年/300人/安全.有效劑量/5.3億新台幣.
  • 4.病患階段3年/3000人/安全副作用.有效劑量/39億新台幣.
  • 5.病患階段4年/1萬人/估算多少少數副作用18億新台幣.

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